8.- Organismos reguladores y normativa.


      En varios países existen organismos que han desarrollado y están desarrollando normativas sobre protección electromagnética de personas y dispositivos electromédicos.

      La International Commissión on Non-Ionising Radiation Protection (ICNIRP) es una comisión perteneciente a la Internacional Radiation Protection Association (IRPA) para la protección de la población y el medio ambiente frente a las radiaciones no-ionizantes y, en particular, proporciona guías y recomendaciones para evitar la exposición a dichas radiaciones.

      La International Electrotechnical Commission (IEC) es un cuerpo regulador que establece estándares sobre EMI en Europa. El documento IEC 801-3 Radiated Electromagnetic Field Requeriments comprende requerimientos de susceptibilidad para los equipos en prueba.

      El CISPR es un Comité especial para estudio de las perturbaciones radioeléctricas. Básicamente señala recomendaciones en la banda de 10 Khz a varios Ghz, es decir, en lo que habitualmente se conoce como RFI. El proyecto COST 244 (Co-operation in Science and Tecnology Project) está relacionado con los efectos biomédicos de los campos electromagnéticos.

     

UNEP/WHO/IRPA, 1993; Elder and Cachill, 1984: Sugieren que el margen de 1-4 W/Kg para el cuerpo entero, da lugar a un incremento significativo de la temperatura.

UNEP/WHO/IRPA, 1993; IEEE, 1991: Indican cambios en el comportamiento de los animales expuestos al mismo rango de hasta 4W/Kg.

IRPA/INIRC, 1998; IEEE, 1991; NRPB, 1993; CENELEC, 1995: Estiman con un factor de seguridad de 10, un valor medio de SAR de 0.4 W/Kg, bajo condiciones ambientales controladas. Para el público general en condiciones ambientales no controladas, se considera una restricción cinco veces menor, de 0.08 W/Kg.

      Cuando la exposición a la radiación es parcial o local, las restricciones están dadas en términos de máxima SAR local, que depende de la profundidad de penetración, forma de la parte del cuerpo y homogeneidad del tejido. Los valores límites no están unificados y citamos algunos valores recomendables.

NRPB, 1993; CENELEC, 1995: Indican valores típicos de exposición entre 8 y 10 W/Kg promediados sobre una masa de 10g ó 100g en una parte importante del cuerpo y 20 W/Kg sobre 100g en las extremidades.

IEEE, 1991: Adopta un límite de SAR local de 8 W/Kg promediado sobre una masa de 1g.

Para el público en general, se considera un límite de seguridad 5 veces mayor.

      Cuando el campo electromagnético es muy bajo como para dar lugar a efectos de calentamiento, también se han descrito respuestas biológicas tales como desequilibrios bioenergéticos con exposiciones a SARs inferiores a 0.01 W/Kg.

NCPR, 1996, describe el efecto de inducción de ondas termoelásticas en la cabeza, dando lugar a la percepción de pulsos de Radiofrecuencia. El fenómeno depende de la energía del pulso y no de la densidad de potencia. Por ejemplo, a 2.45 Ghz y con una densidad de energía de 0.4 J/m por pulso, se observó una absorción de energía por pulso de 16 mJ/Kg.

CENELEC (1995): Human exposure to electromagnetic fields: high frequency (10 Khz to 300 Ghz).

ECRI: Contract Report by Emergency Care Research Institute.

EPA-600/8-83-026. Elder JA, Cahill DF (1984): Biological effects of radiofrequency radiation. US Environmenttal Protection Agency.

ICNIRP (1996): Health issues related to the use of handheld radiotelephones and base transmitters: 587B93.

IEEE (1991): IEEE Standard for safety levels with respect to human exposure to radiofrecuency electromagnetic fields, 3 Khz to 300 Ghz.

NCPR (1986): Biological effects and exposure criteria for radiofrecuency electromagnetic fields. Bethesa, MD; National Council on Radiation Protection and Measurements.

NRPB (1993): Board Statement on restrictions on human exposure to static and time varying electromagnetic fields and radiation.

OIT 1085: Occupational Safety and Health series, nº 53. Occupational Hazards from non-Ionizing Electromagnetic Radiation.

SDMA: Safe Medical Devices Act 'Proposed rules. Department of Health and Human Services' Part VI.

UNEP/WHO/IRPA (1993): Electromagnetic fields (300 Hz-300 Ghz). Geneva: World Health Organization; Environmental Health Criteria 137.

CISPR 11 (1975): Límites y métodos de medida en equipos de Radiofrecuencia industriales, médicos y científicos (ISM).

EN 50.011: Basada en CISPR 11 (HD 344). Límites y métodos de medida de RFI en equipos de Radiofrecuencia industriales, médicos y científicos (ISM).

ETSI ETS 300 046: MTS (Methods for testing and Specification). Protocolos y especificaciones de pruebas; metodología de estandarización.

ETSI (1994): European digital cellular telecommunications system (Phase 2); GSM electromagnetic compatibility considerations (EMC). European Telecommunications Standards Institutes, TC-SMG; Technical Report 108.

FCC Vol.2 parte 15: EMC en equipos industriales, médicos y científicos.

ISO/IEC IS 9646: Conformance Testing Methodology and Framework.

UNE 20 506 84 1R: Límites y métodos de medida de las características relativas a perturbes radioeléctricas, en alta frecuencia, de los aparatos industriales, científicos y médicos (IMC). (Excluidos los equipos de diatermia quirúrgica).

VDE 0848 Teil2. DIN 57848: Radiation Protection in the 10 Khz to 3000 Khz range.

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